诊断试剂研发

派德洛格技术团队将科研技术成果设计成可临床应用的试剂盒产品,作为肿瘤分子病理伴随诊断方法,并进行产品的工艺定型、质量生产体系建设、转产、临床试验、注册申报等工作。
派德洛格技术团队将科研技术成果设计成可临床应用的试剂盒产品,作为肿瘤分子病理伴随诊断方法,并进行产品的工艺定型、质量生产体系建设、转产、临床试验、注册申报等工作。
自主知识产权技术RCA-FISH:滚环复制荧光原位杂交法(Rolling Circled Amplification Fluorescence in situ hybridization),突破了传统FISH法的技术瓶颈,将滚环复制和荧光原位杂交法相结合,可以在细胞内的DNA原位上检测基因变异,包括基因点突变,基因融合和基因扩增。该方法利用锁扣探针(Padlock probe),结合在需要检测的靶DNA上,在一系列酶的作用下,锁扣探针以靶DNA为引物进行自我滚环复制,最后通过荧光探针与锁扣探针自我复制产生的大量重复序列结合来显示靶DNA的定位和拷贝数,将基因的变异通过荧光信号进行放大。该技术仅使用少量细胞学样本,即可准确检测出变异基因,并进行细胞内定位,为肿瘤的精准诊疗提供必要的参考依据,同时还具有成本低、时间短等优势。
多色荧光反应在小鼠NIH3T3细胞实验中,通过锁扣探针特异性结合,可以同时发现三个基因的表达(如下图所示,蓝色荧光为DAPI染色的细胞核,红色、绿色、白色荧光分别检测到不同的目标基因),并且能够进行细胞内定位(细胞核内或者胞浆中),这就为融合基因的细胞内原位荧光检测提供了有效的方法。